无菌制剂验证管理
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注射剂灭菌除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议CDE 20121225发布
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粉针剂无菌工艺验证——培养基模拟灌装试验
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探讨冻干粉针剂无菌灌装验证方法
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消毒剂抑菌效力验证方案
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灭菌设备的灭菌效果验证记录(湿热生物指示剂法)
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灭菌设备的灭菌效果验证记录(湿热生物指示剂法).
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注射剂灭菌除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议
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消毒剂杀菌效力验证方案
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冻干粉针剂无菌灌装验证中应注意的几个问题
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除菌过滤后消毒剂无菌验证方案
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